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FDA 510(k)

SR-1 Skin Treatment System

K-Nummer: K202884 · 2021-04-13

AntragstellerAVAVA, Inc.
Entscheidungsdatum2021-04-13
ProduktcodeONG
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SR-1 Skin Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AVAVA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13 under 510(k) number K202884. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SR-1 Skin Treatment System?

SR-1 Skin Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13. The listed applicant is AVAVA, Inc.. The 510(k) number is K202884.

When did SR-1 Skin Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

SR-1 Skin Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13, under 510(k) number K202884.

Who is the listed applicant for SR-1 Skin Treatment System?

The FDA 510(k) record lists AVAVA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SR-1 Skin Treatment System?

The FDA product code for SR-1 Skin Treatment System is ONG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit AVAVA, Inc. als Antragsteller

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K252155AVAVA® Hautbehandlungs-SystemK250402AVAVA® Hautbehandlungs-SystemK223871Miria Skin Treatment SystemK221268SR-1 Skin Treatment SystemK213726PL-1 Skin Treatment System

Verwandte Geräte (Code: ONG)

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K252155AVAVA® Hautbehandlungs-SystemAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic CorporationK251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K250402AVAVA® Hautbehandlungs-SystemAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Offizielle Quelle

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