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FDA 510(k)

Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)

K-Nummer: K251031 · 2025-07-02

AntragstellerShanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-07-02
ProduktcodeONG
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K251031. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)?

Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251031.

When did Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233) receive FDA 510(k) clearance?

Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K251031.

Who is the listed applicant for Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)?

The FDA product code for Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233) is ONG.

Zugehörige klinische Studien

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