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FDA 510(k)

L300 Go System

K-Nummer: K162407 · 2017-01-27

AntragstellerBioness, Inc.
Entscheidungsdatum2017-01-27
ProduktcodeGZI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

L300 Go System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioness, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K162407. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the L300 Go System?

L300 Go System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Bioness, Inc.. The 510(k) number is K162407.

When did L300 Go System receive FDA 510(k) clearance?

L300 Go System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K162407.

Who is the listed applicant for L300 Go System?

The FDA 510(k) record lists Bioness, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L300 Go System?

The FDA product code for L300 Go System is GZI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bioness, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GZI)

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Offizielle Quelle

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