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FDA 510(k)

StimRouter Neuromodulation System

K-Nummer: K200482 · 2020-03-27

AntragstellerBioness, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-27
ProduktcodeGZF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

StimRouter Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioness, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K200482. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the StimRouter Neuromodulation System?

StimRouter Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is Bioness, Inc.. The 510(k) number is K200482.

When did StimRouter Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

StimRouter Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K200482.

Who is the listed applicant for StimRouter Neuromodulation System?

The FDA 510(k) record lists Bioness, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimRouter Neuromodulation System?

The FDA product code for StimRouter Neuromodulation System is GZF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bioness, Inc. als Antragsteller

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K211965StimRouter Neuromodulation SystemK200262L100 Go SystemK190047StimRouter Neuromodulation SystemK191587L360 Thigh SystemK190285L300 Go SystemK173682L300 Go System

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Verwandte Geräte (Code: GZF)

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Offizielle Quelle

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