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FDA 510(k)

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System

K-Nummer: K162423 · 2017-01-03

AntragstellerHaemonetics Corporation
Entscheidungsdatum2017-01-03
ProduktcodeCAC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03 under 510(k) number K162423. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System?

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03. The listed applicant is Haemonetics Corporation. The 510(k) number is K162423.

When did Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System receive FDA 510(k) clearance?

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03, under 510(k) number K162423.

Who is the listed applicant for Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System?

The FDA product code for Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System is CAC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Haemonetics Corporation als Antragsteller

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K243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeK232018Citrated: K, KH, RTH, FFHK221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)K183160TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay CartridgeK160502TEG 6s Hemostasis SystemK160197Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System

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Verwandte Geräte (Code: CAC)

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K241236XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set XSorin Group Italia S.R.L.K240426Aventus Clot Management SystemInquis MedicalK240584XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets)Sorin Group Italia S.R.L.K231782FlowSaver Blood Return System (80-101)Inari Medical, Inc.K221483FlowSaver Blood Return SystemInari Medical, Inc.K221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)Haemonetics Corporation

Offizielle Quelle

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