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FDA 510(k)

TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay Cartridge

K-Nummer: K183160 · 2019-05-09

AntragstellerHaemonetics Corporation
Entscheidungsdatum2019-05-09
ProduktcodeJPA
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09 under 510(k) number K183160. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay Cartridge?

TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09. The listed applicant is Haemonetics Corporation. The 510(k) number is K183160.

When did TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09, under 510(k) number K183160.

Who is the listed applicant for TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay Cartridge?

The FDA product code for TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay Cartridge is JPA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Haemonetics Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JPA)

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Offizielle Quelle

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