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FDA 510(k)

GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator

K-Nummer: K162433 · 2017-05-24

AntragstellerOxus, Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-24
ProduktcodeCAW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K162433. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator?

GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Oxus, Inc.. The 510(k) number is K162433.

When did GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K162433.

Who is the listed applicant for GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Oxus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator?

The FDA product code for GCE Zen-O Portable Oxygen Concentrator is CAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Oxus, Inc. als Antragsteller

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K211056Oxus Sieve Beds

Verwandte Geräte (Code: CAW)

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Offizielle Quelle

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