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FDA 510(k)

ClearPath Aligner

K-Nummer: K162609 · 2017-07-06

AntragstellerClearpath Orthodontics, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-07-06
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearPath Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearpath Orthodontics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K162609. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearPath Aligner?

ClearPath Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Clearpath Orthodontics, Ltd.. The 510(k) number is K162609.

When did ClearPath Aligner receive FDA 510(k) clearance?

ClearPath Aligner received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K162609.

Who is the listed applicant for ClearPath Aligner?

The FDA 510(k) record lists Clearpath Orthodontics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPath Aligner?

The FDA product code for ClearPath Aligner is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Clearpath Orthodontics, Ltd. als Antragsteller

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K202857ClearPath Aligner

Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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