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FDA 510(k)

SavDenTM MTA Root Canal Filling Materials

K-Nummer: K162661 · 2017-04-25

AntragstellerTyds Biotech Incorporation
Entscheidungsdatum2017-04-25
ProduktcodeKIF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SavDenTM MTA Root Canal Filling Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyds Biotech Incorporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25 under 510(k) number K162661. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SavDenTM MTA Root Canal Filling Materials?

SavDenTM MTA Root Canal Filling Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25. The listed applicant is Tyds Biotech Incorporation. The 510(k) number is K162661.

When did SavDenTM MTA Root Canal Filling Materials receive FDA 510(k) clearance?

SavDenTM MTA Root Canal Filling Materials received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25, under 510(k) number K162661.

Who is the listed applicant for SavDenTM MTA Root Canal Filling Materials?

The FDA 510(k) record lists Tyds Biotech Incorporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SavDenTM MTA Root Canal Filling Materials?

The FDA product code for SavDenTM MTA Root Canal Filling Materials is KIF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KIF)

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Offizielle Quelle

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