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FDA 510(k)

Kitazato IUI Catheter

K-Nummer: K162667 · 2017-05-11

AntragstellerKitazato Corporation
Entscheidungsdatum2017-05-11
ProduktcodeMQF
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kitazato IUI Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K162667. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kitazato IUI Catheter?

Kitazato IUI Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K162667.

When did Kitazato IUI Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Kitazato IUI Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K162667.

Who is the listed applicant for Kitazato IUI Catheter?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kitazato IUI Catheter?

The FDA product code for Kitazato IUI Catheter is MQF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kitazato Corporation als Antragsteller

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K260248Ultra-Fast WarmK251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmK200249Sequential Culture Media (Fertilization Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA], Cleavage Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA], Blastocyst Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA])K193522iMedium Single Step; iMedium Single Step with HSA; iMedium Single Step with rHAK192845Sperm Freeze, Sperm FridgeK192540Kitazato ET Catheters

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Verwandte Geräte (Code: MQF)

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K253354Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K243373Embryo Transfer Catheter (ETC) Assortment: EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Pre-curved 230 mm (REF 17500); EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Straight Malleable 180 mm (REF 17501); EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Straight Malleable 230 mm (REF 17502); EmbryoCath Stylet - 180 mm (REF 17510); EmbryoCath Stylet - 230 mm (REF 17511)Vitrolife Sweden ABK240307VitaVitro Embryo Transfer Catheter (Models ET-S, ET-SI, ET-A, ET-I, ET-IH)Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.K231730FemaSeed Intratubal InseminationFemasys, Inc.K220010Daylily Single Use Sterile Embryo Transfer CatheterShanghai Horizon Medical Technology Co., Ltd.K200248Allwin Embryo Transfer Katheter (ETC), Allwin ETC Stylets und Soft ObturatorenAllwin Medical Devices, Inc.

Offizielle Quelle

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