Entscheidungsdatum2020-07-01
ProduktcodeMQF
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent
Produktübersicht
Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01 under 510(k) number K200248. The device is classified under product code MQF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?
Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K200248.
When did Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators receive FDA 510(k) clearance?
Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators received FDA 510(k) clearance on 2020-07-01, under 510(k) number K200248.
Who is the listed applicant for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?
The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators?
The FDA product code for Allwin Embryo Transfer Catheters (ETC), Allwin ETC Stylets and Soft Obturators is MQF.
Zugehörige klinische Studien
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Weitere Einträge mit Allwin Medical Devices, Inc. als Antragsteller
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Verwandte Geräte (Code: MQF)
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K253354Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA23175-C, ETCB20175, ETCB20175-C, ETCB20175-ET, ETCB20175-ET-C)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K243373Embryo Transfer Catheter (ETC) Assortment: EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Pre-curved 230 mm (REF 17500); EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Straight Malleable 180 mm (REF 17501); EmbryoCath Embryo Transfer Catheter - Straight Malleable 230 mm (REF 17502); EmbryoCath Stylet - 180 mm (REF 17510); EmbryoCath Stylet - 230 mm (REF 17511)Vitrolife Sweden ABK240307VitaVitro Embryo Transfer Catheter (Models ET-S, ET-SI, ET-A, ET-I, ET-IH)Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.K231730FemaSeed Intratubal InseminationFemasys, Inc.K220010Daylily Single Use Sterile Embryo Transfer CatheterShanghai Horizon Medical Technology Co., Ltd.K192540Kitazato ET CathetersKitazato Corporation
Offizielle Quelle
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