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FDA 510(k)

Allwin Ovum Pickup Nadeln (ACE Single Lumen Ovum Pickup Nadel, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Nadel, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Nadel mit Spülleitung, ACE-M Handbetätigte Single Lumen Ovum Pickup Nadel)

K-Nummer: K190590 · 2019-11-25

Entscheidungsdatum2019-11-25
ProduktcodeMQE
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Allwin Ovum Pickup Needles (ACE Single Lumen Ovum Pickup Needle, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Needle, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line, ACE-M Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25 under 510(k) number K190590. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Allwin Ovum Pickup Needles (ACE Single Lumen Ovum Pickup Needle, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Needle, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line, ACE-M Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle)?

Allwin Ovum Pickup Needles (ACE Single Lumen Ovum Pickup Needle, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Needle, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line, ACE-M Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K190590.

When did Allwin Ovum Pickup Needles (ACE Single Lumen Ovum Pickup Needle, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Needle, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line, ACE-M Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle) receive FDA 510(k) clearance?

Allwin Ovum Pickup Needles (ACE Single Lumen Ovum Pickup Needle, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Needle, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line, ACE-M Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle) received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25, under 510(k) number K190590.

Who is the listed applicant for Allwin Ovum Pickup Needles (ACE Single Lumen Ovum Pickup Needle, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Needle, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line, ACE-M Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle)?

The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allwin Ovum Pickup Needles (ACE Single Lumen Ovum Pickup Needle, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Needle, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line, ACE-M Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle)?

The FDA product code for Allwin Ovum Pickup Needles (ACE Single Lumen Ovum Pickup Needle, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Needle, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Needle with Flushing Line, ACE-M Manual Single Lumen Ovum Pickup Needle) is MQE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Allwin Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQE)

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Offizielle Quelle

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