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FDA 510(k)

ARMADA Ureteral-Dilatations-Set, ARMADA Nottingham Einzelschritt-Dilatator, ARMADA Amplatz-Nieren-Dilatations-Sets, ARMADA Nieren-Dilatator, Glider Amplatz-Sheath, ARMADA Nieren-Dilatator mit Amplatz-Sheath, Fascial-Dilatations-Set, Einführungs-Sheath, Einführungs-Katheter

K-Nummer: K220781 · 2023-05-05

AntragstellerAllwin Medical Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2023-05-05
ProduktcodeEZN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARMADA Ureteral Dilator Set, ARMADA Nottingham One Step Dilator, ARMADA Amplatz Renal Dilator Sets, ARMADA Renal Dilator, Glider Amplatz Sheath, ARMADA Renal Dilator with Amplatz Sheath, Fascial Dilator Set, Introducer Sheath, Introducer Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K220781. The device is classified under product code EZN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARMADA Ureteral Dilator Set, ARMADA Nottingham One Step Dilator, ARMADA Amplatz Renal Dilator Sets, ARMADA Renal Dilator, Glider Amplatz Sheath, ARMADA Renal Dilator with Amplatz Sheath, Fascial Dilator Set, Introducer Sheath, Introducer Catheter?

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Who is the listed applicant for ARMADA Ureteral Dilator Set, ARMADA Nottingham One Step Dilator, ARMADA Amplatz Renal Dilator Sets, ARMADA Renal Dilator, Glider Amplatz Sheath, ARMADA Renal Dilator with Amplatz Sheath, Fascial Dilator Set, Introducer Sheath, Introducer Catheter?

The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARMADA Ureteral Dilator Set, ARMADA Nottingham One Step Dilator, ARMADA Amplatz Renal Dilator Sets, ARMADA Renal Dilator, Glider Amplatz Sheath, ARMADA Renal Dilator with Amplatz Sheath, Fascial Dilator Set, Introducer Sheath, Introducer Catheter?

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Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Allwin Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EZN)

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