Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set

K-Nummer: K180028 · 2018-05-02

AntragstellerCook Incorporated
Entscheidungsdatum2018-05-02
ProduktcodeEZN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K180028. The device is classified under product code EZN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set?

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K180028.

When did Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set receive FDA 510(k) clearance?

Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K180028.

Who is the listed applicant for Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set?

The FDA product code for Cook 810 Set, Desilets-Hoffman Introducer Set is EZN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cook Incorporated als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Alle 146 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: EZN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250910Optilume® High Pressure Urological Balloon Dilation CatheterUrotronic, Inc.K220781ARMADA Ureteral-Dilatations-Set, ARMADA Nottingham Einzelschritt-Dilatator, ARMADA Amplatz-Nieren-Dilatations-Sets, ARMADA Nieren-Dilatator, Glider Amplatz-Sheath, ARMADA Nieren-Dilatator mit Amplatz-Sheath, Fascial-Dilatations-Set, Einführungs-Sheath, Einführungs-KatheterAllwin Medical Devices, Inc.K201007In-Ka Ureteral Balloon Dilatation CatheterColoplast Corp.K190612EQUINOX Balloon Dilatation CatheterDornier Medtech America, Inc.K173654Ureteral Dilator Sets, Ureteral DilatorsCook IncorporatedK180756Safety Wire Guide IntroducerCook Incorporated

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑