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FDA 510(k)

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw

K-Nummer: K203626 · 2021-06-04

AntragstellerAllwin Medical Devices, Inc.
Entscheidungsdatum2021-06-04
ProduktcodeMQK
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K203626. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K203626.

When did SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw receive FDA 510(k) clearance?

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K203626.

Who is the listed applicant for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

The FDA product code for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is MQK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Allwin Medical Devices, Inc. als Antragsteller

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K220781ARMADA Ureteral-Dilatations-Set, ARMADA Nottingham Einzelschritt-Dilatator, ARMADA Amplatz-Nieren-Dilatations-Sets, ARMADA Nieren-Dilatator, Glider Amplatz-Sheath, ARMADA Nieren-Dilatator mit Amplatz-Sheath, Fascial-Dilatations-Set, Einführungs-Sheath, Einführungs-KatheterK220730allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral CathetersK200248Allwin Embryo Transfer Katheter (ETC), Allwin ETC Stylets und Soft ObturatorenK190659Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip/Intraoperative Tip, Ureteral Stent via Ureterorenoscope Open Tip/Closed Tip, Pediatric Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip, Mono J Urinary Diversion Ureteral Stent Open Tip/Closed Tip, Multiloop Ureteral Stent Open Tip/Closed TipK190590Allwin Ovum Pickup Nadeln (ACE Single Lumen Ovum Pickup Nadel, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Nadel, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Nadel mit Spülleitung, ACE-M Handbetätigte Single Lumen Ovum Pickup Nadel)K190522Allwin intrauterine Inseminationskatheter (INSEMINA und INSEMINA Open Tip intrauterine Inseminationskatheter, CURVED und CURVED Open Tip intrauterine Inseminationskatheter, TRACKABLE und TRACKABLE Open Tip intrauterine Inseminationskatheter, FLEXI und FLEXI Open Tip intrauterine Inseminationskatheter, STUMPY intrauterine Inseminationskatheter)

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Verwandte Geräte (Code: MQK)

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Offizielle Quelle

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