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FDA 510(k)

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle

K-Nummer: K253121 · 2026-06-15

AntragstellerGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-15
ProduktcodeMQE
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K253121. The device is classified under product code MQE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle?

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K253121.

When did Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle receive FDA 510(k) clearance?

Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K253121.

Who is the listed applicant for Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle?

The FDA 510(k) record lists Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle?

The FDA product code for Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftlife Double Lumen Oocyte Retrieval Needle is MQE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQE)

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K240523VitaVitro® Single Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORNS-17G, ORNS-18G), VitaVitro® Double Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORND-17G)Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.K232163Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Double Lumen Ovum Aspiration NeedleZhejiang Horizon Medical Technology Co., Ltd.K190590Allwin Ovum Pickup Nadeln (ACE Single Lumen Ovum Pickup Nadel, OVUMPICK Double Lumen Ovum Pickup Nadel, ACE-FL Single Lumen Ovum Pickup Nadel mit Spülleitung, ACE-M Handbetätigte Single Lumen Ovum Pickup Nadel)Allwin Medical Devices, Inc.K191291Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery SystemCooperSurgical, Inc.K182959Wallace Dual Lumen Oocyte Recovery SystemCooperSurgical, Inc.K171625Single Lumen Ovum Aspiration NeedlesWillian A. Cook Australia Pty, Ltd.

Offizielle Quelle

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