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FDA 510(k)

Vibrance Pelvic Trainer

K-Nummer: K162689 · 2017-06-08

AntragstellerBioinfinity (M) Sdn. Bhd.
Entscheidungsdatum2017-06-08
ProduktcodeHIR
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vibrance Pelvic Trainer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioinfinity (M) Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K162689. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vibrance Pelvic Trainer?

Vibrance Pelvic Trainer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Bioinfinity (M) Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K162689.

When did Vibrance Pelvic Trainer receive FDA 510(k) clearance?

Vibrance Pelvic Trainer received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K162689.

Who is the listed applicant for Vibrance Pelvic Trainer?

The FDA 510(k) record lists Bioinfinity (M) Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vibrance Pelvic Trainer?

The FDA product code for Vibrance Pelvic Trainer is HIR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HIR)

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Offizielle Quelle

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