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FDA 510(k)

Fußheben-System (Modell XFT-2001D)

K-Nummer: K162718 · 2017-11-30

AntragstellerShenzhen Xft Medical Limited
Entscheidungsdatum2017-11-30
ProduktcodeGZI
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Foot Drop System (Model XFT-2001D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K162718. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Foot Drop System (Model XFT-2001D)?

Foot Drop System (Model XFT-2001D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. The 510(k) number is K162718.

When did Foot Drop System (Model XFT-2001D) receive FDA 510(k) clearance?

Foot Drop System (Model XFT-2001D) received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K162718.

Who is the listed applicant for Foot Drop System (Model XFT-2001D)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Xft Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foot Drop System (Model XFT-2001D)?

The FDA product code for Foot Drop System (Model XFT-2001D) is GZI.

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Verwandte Geräte (Code: GZI)

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Offizielle Quelle

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