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FDA 510(k)

Nerven- und Muskelstimulator

K-Nummer: K193276 · 2020-09-23

AntragstellerShenzhen Xft Medical Limited
Entscheidungsdatum2020-09-23
ProduktcodeGZI
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Nerve and Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23 under 510(k) number K193276. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nerve and Muscle Stimulator?

Nerve and Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. The 510(k) number is K193276.

When did Nerve and Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Nerve and Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-09-23, under 510(k) number K193276.

Who is the listed applicant for Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Xft Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA product code for Nerve and Muscle Stimulator is GZI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Xft Medical Limited als Antragsteller

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K211094Nerven- und MuskelstimulatorK193275Nerven- und MuskelstimulatorK162718Fußheben-System (Modell XFT-2001D)

Verwandte Geräte (Code: GZI)

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Offizielle Quelle

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