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FDA 510(k)

Nerven- und Muskelstimulator

K-Nummer: K193275 · 2020-04-11

AntragstellerShenzhen Xft Medical Limited
Entscheidungsdatum2020-04-11
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA zugelassen. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde im Rahmen eines PMA-Antrags bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und der PMID-Nummer [PMID Identifier] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie spezifische Informationen enthalten.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Nerve and Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-11 under 510(k) number K193275. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nerve and Muscle Stimulator?

Nerve and Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-11. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. The 510(k) number is K193275.

When did Nerve and Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Nerve and Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-04-11, under 510(k) number K193275.

Who is the listed applicant for Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Xft Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA product code for Nerve and Muscle Stimulator is IPF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Xft Medical Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IPF)

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Offizielle Quelle

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