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FDA 510(k)

8ch Knie-Fuß SPEEDER

K-Nummer: K162946 · 2017-01-06

AntragstellerQuality Electrodynamics, LLC
Entscheidungsdatum2017-01-06
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

8ch Knee-Foot SPEEDER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06 under 510(k) number K162946. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 8ch Knee-Foot SPEEDER?

8ch Knee-Foot SPEEDER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K162946.

When did 8ch Knee-Foot SPEEDER receive FDA 510(k) clearance?

8ch Knee-Foot SPEEDER received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06, under 510(k) number K162946.

Who is the listed applicant for 8ch Knee-Foot SPEEDER?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8ch Knee-Foot SPEEDER?

The FDA product code for 8ch Knee-Foot SPEEDER is MOS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Quality Electrodynamics, LLC als Antragsteller

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K242006SureWave Elastography (Q7000225)K223429Contour KneeK200477Flex Body SpeederK193140Flex Body SPEEDERK183111Contour 24K18169716ch Fuß/ Fußgelenk SPEEDER

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Verwandte Geräte (Code: MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Brust SpuleNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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