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FDA 510(k)

LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set

K-Nummer: K162959 · 2017-01-04

AntragstellerDiaSorin, Inc.
Entscheidungsdatum2017-01-04
ProduktcodeLSE
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04 under 510(k) number K162959. The device is classified under product code LSE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set?

LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K162959.

When did LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04, under 510(k) number K162959.

Who is the listed applicant for LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set?

The FDA product code for LIAISON® EA IgG and LIAISON® EA IgG Serum Control Set is LSE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit DiaSorin, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LSE)

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K233606ADVIA Centaur EBV-VCA IgMBiokit, S.A.K162961LIAISON® VCA IgG and LIAISON® VCA IgG Serum Control Set; LIAISON® EBNA IgG and LIAISON® EBNA IgG Serum Control SetDiaSorin, Inc.

Offizielle Quelle

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