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FDA 510(k)

AOS Kleine Knochen-Schiene-System

K-Nummer: K163014 · 2017-01-24

AntragstellerAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos)
Entscheidungsdatum2017-01-24
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AOS Small Bone Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos). It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24 under 510(k) number K163014. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AOS Small Bone Nailing System?

AOS Small Bone Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos). The 510(k) number is K163014.

When did AOS Small Bone Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

AOS Small Bone Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24, under 510(k) number K163014.

Who is the listed applicant for AOS Small Bone Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOS Small Bone Nailing System?

The FDA product code for AOS Small Bone Nailing System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos) als Antragsteller

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K181035AOS Kleine Fragment-Spange-System LiteK171606AOS Anterolaterale proximale Humerus-PlatteK161913AOS Kleine Fragment-Spange-System

Verwandte Geräte (Code: HSB)

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Offizielle Quelle

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