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FDA 510(k)

AOS Kleine Fragment-Spange-System Lite

K-Nummer: K181035 · 2018-08-24

AntragstellerAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos)
Entscheidungsdatum2018-08-24
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AOS Small Fragment Plating System Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos). It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24 under 510(k) number K181035. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AOS Small Fragment Plating System Lite?

AOS Small Fragment Plating System Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos). The 510(k) number is K181035.

When did AOS Small Fragment Plating System Lite receive FDA 510(k) clearance?

AOS Small Fragment Plating System Lite received FDA 510(k) clearance on 2018-08-24, under 510(k) number K181035.

Who is the listed applicant for AOS Small Fragment Plating System Lite?

The FDA 510(k) record lists Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOS Small Fragment Plating System Lite?

The FDA product code for AOS Small Fragment Plating System Lite is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. (Aos) als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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