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FDA 510(k)

Zeramex P6 Dental Implant System

K-Nummer: K163043 · 2016-11-30

AntragstellerDentalpoint AG
Entscheidungsdatum2016-11-30
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zeramex P6 Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalpoint AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30 under 510(k) number K163043. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zeramex P6 Dental Implant System?

Zeramex P6 Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30. The listed applicant is Dentalpoint AG. The 510(k) number is K163043.

When did Zeramex P6 Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Zeramex P6 Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30, under 510(k) number K163043.

Who is the listed applicant for Zeramex P6 Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Dentalpoint AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeramex P6 Dental Implant System?

The FDA product code for Zeramex P6 Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dentalpoint AG als Antragsteller

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K180184Zeramex(R) XT Dental Implant System, NobelPearl Dental Implant SystemK152385Zeramex P6 Dental Implant System

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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