Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

TxRx Knee 15 Flare MR Coil 3.0T

K-Nummer: K163066 · 2016-11-29

AntragstellerQuality Electrodynamics, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-29
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TxRx Knee 15 Flare MR Coil 3.0T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-29 under 510(k) number K163066. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TxRx Knee 15 Flare MR Coil 3.0T?

TxRx Knee 15 Flare MR Coil 3.0T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-29. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K163066.

When did TxRx Knee 15 Flare MR Coil 3.0T receive FDA 510(k) clearance?

TxRx Knee 15 Flare MR Coil 3.0T received FDA 510(k) clearance on 2016-11-29, under 510(k) number K163066.

Who is the listed applicant for TxRx Knee 15 Flare MR Coil 3.0T?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TxRx Knee 15 Flare MR Coil 3.0T?

The FDA product code for TxRx Knee 15 Flare MR Coil 3.0T is MOS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Quality Electrodynamics, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242006SureWave Elastography (Q7000225)K223429Contour KneeK200477Flex Body SpeederK193140Flex Body SPEEDERK183111Contour 24K18169716ch Fuß/ Fußgelenk SPEEDER

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MOS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Brust SpuleNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑