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FDA 510(k)

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series

K-Nummer: K163113 · 2017-01-19

AntragstellerGrandway Technology (Shenzhen) Limited
Entscheidungsdatum2017-01-19
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K163113. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series?

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K163113.

When did Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series receive FDA 510(k) clearance?

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K163113.

Who is the listed applicant for Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series?

The FDA 510(k) record lists Grandway Technology (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series?

The FDA product code for Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Grandway Technology (Shenzhen) Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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