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FDA 510(k)

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series

K-Nummer: K191593 · 2019-07-22

AntragstellerGrandway Technology (Shenzhen) Limited
Entscheidungsdatum2019-07-22
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K191593. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series?

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K191593.

When did Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series receive FDA 510(k) clearance?

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K191593.

Who is the listed applicant for Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series?

The FDA 510(k) record lists Grandway Technology (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series?

The FDA product code for Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Grandway Technology (Shenzhen) Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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