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FDA 510(k)

CareTaker Continuous Non-lnvasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless Vital Signs Monitor, CareTaker Physiological Monitor

K-Nummer: K163255 · 2017-04-21

AntragstellerCaretaker Medical, LLC
Entscheidungsdatum2017-04-21
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CareTaker Continuous Non-lnvasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless Vital Signs Monitor, CareTaker Physiological Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caretaker Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K163255. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CareTaker Continuous Non-lnvasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless Vital Signs Monitor, CareTaker Physiological Monitor?

CareTaker Continuous Non-lnvasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless Vital Signs Monitor, CareTaker Physiological Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Caretaker Medical, LLC. The 510(k) number is K163255.

When did CareTaker Continuous Non-lnvasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless Vital Signs Monitor, CareTaker Physiological Monitor receive FDA 510(k) clearance?

CareTaker Continuous Non-lnvasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless Vital Signs Monitor, CareTaker Physiological Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K163255.

Who is the listed applicant for CareTaker Continuous Non-lnvasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless Vital Signs Monitor, CareTaker Physiological Monitor?

The FDA 510(k) record lists Caretaker Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareTaker Continuous Non-lnvasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless Vital Signs Monitor, CareTaker Physiological Monitor?

The FDA product code for CareTaker Continuous Non-lnvasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless Vital Signs Monitor, CareTaker Physiological Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Caretaker Medical, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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