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FDA 510(k)

CareTaker Monitor App

K-Nummer: K213699 · 2022-03-30

AntragstellerCaretaker Medical, LLC
Entscheidungsdatum2022-03-30
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CareTaker Monitor App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caretaker Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K213699. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CareTaker Monitor App?

CareTaker Monitor App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Caretaker Medical, LLC. The 510(k) number is K213699.

When did CareTaker Monitor App receive FDA 510(k) clearance?

CareTaker Monitor App received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K213699.

Who is the listed applicant for CareTaker Monitor App?

The FDA 510(k) record lists Caretaker Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareTaker Monitor App?

The FDA product code for CareTaker Monitor App is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Caretaker Medical, LLC als Antragsteller

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K181196Caretaker Remote Display App and Caretaker Software LibraryK163255CareTaker Continuous Non-lnvasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless Vital Signs Monitor, CareTaker Physiological MonitorK151499CareTaker Continuous Non-Invasive Blood Pressure Monitor, CareTaker Wireless VItal Signs Monitor

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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