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FDA 510(k)

Dolphix® External Fixation System MR Conditional

K-Nummer: K163323 · 2017-03-20

AntragstellerCitieffe S.R.L.
Entscheidungsdatum2017-03-20
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dolphix® External Fixation System MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20 under 510(k) number K163323. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dolphix® External Fixation System MR Conditional?

Dolphix® External Fixation System MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. The 510(k) number is K163323.

When did Dolphix® External Fixation System MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

Dolphix® External Fixation System MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20, under 510(k) number K163323.

Who is the listed applicant for Dolphix® External Fixation System MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Citieffe S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dolphix® External Fixation System MR Conditional?

The FDA product code for Dolphix® External Fixation System MR Conditional is KTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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