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FDA 510(k)

AxoGen Nervenkappe

K-Nummer: K163446 · 2017-08-08

AntragstellerAxogen Corporation
Entscheidungsdatum2017-08-08
ProduktcodeJXI
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

AxoGen Nerve Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axogen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K163446. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AxoGen Nerve Cap?

AxoGen Nerve Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Axogen Corporation. The 510(k) number is K163446.

When did AxoGen Nerve Cap receive FDA 510(k) clearance?

AxoGen Nerve Cap received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K163446.

Who is the listed applicant for AxoGen Nerve Cap?

The FDA 510(k) record lists Axogen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AxoGen Nerve Cap?

The FDA product code for AxoGen Nerve Cap is JXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Axogen Corporation als Antragsteller

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K231708Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA48)K223640Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA48)

Verwandte Geräte (Code: JXI)

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K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BrückeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK242113Nervenband (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.K243889Füllen (ON-152, 15 x 20 mm); Füllen (ON-203, 20 x 30 mm); Füllen (ON-304, 30 x 40 mm); Füllen (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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