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FDA 510(k)

Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA48)

K-Nummer: K231708 · 2023-10-12

AntragstellerAxogen Corporation
Entscheidungsdatum2023-10-12
ProduktcodeJXI
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axogen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231708. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48)?

Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Axogen Corporation. The 510(k) number is K231708.

When did Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48) receive FDA 510(k) clearance?

Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231708.

Who is the listed applicant for Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48)?

The FDA 510(k) record lists Axogen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48)?

The FDA product code for Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48) is JXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Axogen Corporation als Antragsteller

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K223640Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerven protector (AGHA48)K163446AxoGen Nervenkappe

Verwandte Geräte (Code: JXI)

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Offizielle Quelle

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