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FDA 510(k)

Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System

K-Nummer: K163494 · 2017-06-20

AntragstellerSummit Spine
Entscheidungsdatum2017-06-20
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K163494. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System?

Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Summit Spine. The 510(k) number is K163494.

When did Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K163494.

Who is the listed applicant for Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Summit Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System?

The FDA product code for Summit Spine Channel Cervical Interbody Fusion System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Summit Spine als Antragsteller

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K170572Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System

Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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