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FDA 510(k)

QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) Controls

K-Nummer: K163525 · 2017-09-05

AntragstellerInova Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-09-05
ProduktcodeDBM
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) Controls is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05 under 510(k) number K163525. The device is classified under product code DBM. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) Controls?

QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) Controls is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K163525.

When did QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) Controls receive FDA 510(k) clearance?

QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) Controls received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05, under 510(k) number K163525.

Who is the listed applicant for QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) Controls?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) Controls?

The FDA product code for QUANTA Flash M2 (MIT3), QUANTA Flash M2 (MIT3) Calibrators, QUANTA Flash M2 (MIT3) Controls is DBM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Inova Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DBM)

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Offizielle Quelle

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