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FDA 510(k)

Erweitertes Perfusionsystem 1

K-Nummer: K163531 · 2017-06-07

AntragstellerTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Entscheidungsdatum2017-06-07
ProduktcodeDTQ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Advanced Perfusion System 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K163531. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Advanced Perfusion System 1?

Advanced Perfusion System 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K163531.

When did Advanced Perfusion System 1 receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Perfusion System 1 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K163531.

Who is the listed applicant for Advanced Perfusion System 1?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Perfusion System 1?

The FDA product code for Advanced Perfusion System 1 is DTQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Terumo Cardiovascular Systems Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DTQ)

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Offizielle Quelle

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