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FDA 510(k)

Additive Orthopädie Bunion-System

K-Nummer: K163593 · 2017-06-20

AntragstellerAdditive Orthopaedics, LLC
Entscheidungsdatum2017-06-20
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Additive Orthopaedics Bunion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K163593. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Additive Orthopaedics Bunion System?

Additive Orthopaedics Bunion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. The 510(k) number is K163593.

When did Additive Orthopaedics Bunion System receive FDA 510(k) clearance?

Additive Orthopaedics Bunion System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K163593.

Who is the listed applicant for Additive Orthopaedics Bunion System?

The FDA 510(k) record lists Additive Orthopaedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Orthopaedics Bunion System?

The FDA product code for Additive Orthopaedics Bunion System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Additive Orthopaedics, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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