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FDA 510(k)

ARIES Bordetella-Assay; ARIES Bordetella-Assay Protokolldatei-Kit

K-Nummer: K163626 · 2017-05-02

AntragstellerLuminex Corporation
Entscheidungsdatum2017-05-02
ProduktcodeOZZ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARIES Bordetella Assay; ARIES Bordetella Assay Protocol File Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K163626. The device is classified under product code OZZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARIES Bordetella Assay; ARIES Bordetella Assay Protocol File Kit?

ARIES Bordetella Assay; ARIES Bordetella Assay Protocol File Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K163626.

When did ARIES Bordetella Assay; ARIES Bordetella Assay Protocol File Kit receive FDA 510(k) clearance?

ARIES Bordetella Assay; ARIES Bordetella Assay Protocol File Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K163626.

Who is the listed applicant for ARIES Bordetella Assay; ARIES Bordetella Assay Protocol File Kit?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIES Bordetella Assay; ARIES Bordetella Assay Protocol File Kit?

The FDA product code for ARIES Bordetella Assay; ARIES Bordetella Assay Protocol File Kit is OZZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Luminex Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OZZ)

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Offizielle Quelle

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