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FDA 510(k)

LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay

K-Nummer: K233410 · 2024-03-01

AntragstellerLuminex Corporation
Entscheidungsdatum2024-03-01
ProduktcodeQOF
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K233410. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay?

LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K233410.

When did LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K233410.

Who is the listed applicant for LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay?

The FDA product code for LIAISON PLEX Respiratory Flex Assay is QOF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Luminex Corporation als Antragsteller

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K253722LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex AssayK243490LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture AssayK243013LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture AssayK240627LIAISON PLEX Yeast Blood Culture AssayK191742ARIES MRSA-AssayK172402ARIES Gruppe A Streptokokken-Assay, ARIES Gruppe A Streptokokken-Assay Protokolldatei-Kit

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Verwandte Geräte (Code: QOF)

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K261336Xpert Respiratory PanelCepheidK263054BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)Biofire DiagnosticsK261837FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K252932Fast PCR Mini Respiratory PanelAutonomous Medical Devices IncorporatedK252269FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 TestBaebies, Inc.K251742VELO Respiratory TestLex Diagnostics Limited

Offizielle Quelle

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