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FDA 510(k)

ARIES Gruppe A Streptokokken-Assay, ARIES Gruppe A Streptokokken-Assay Protokolldatei-Kit

K-Nummer: K172402 · 2017-10-30

AntragstellerLuminex Corporation
Entscheidungsdatum2017-10-30
ProduktcodePGX
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172402. The device is classified under product code PGX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit?

ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K172402.

When did ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit receive FDA 510(k) clearance?

ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172402.

Who is the listed applicant for ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit?

The FDA product code for ARIES Group A Strep Assay, ARIES Group A Strep Assay Protocol File Kit is PGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Luminex Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PGX)

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Offizielle Quelle

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