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FDA 510(k)

LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay

K-Nummer: K240627 · 2024-06-04

AntragstellerLuminex Corporation
Entscheidungsdatum2024-06-04
ProduktcodePEO
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240627. The device is classified under product code PEO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay?

LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Luminex Corporation. The 510(k) number is K240627.

When did LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240627.

Who is the listed applicant for LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay?

The FDA 510(k) record lists Luminex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay?

The FDA product code for LIAISON PLEX Yeast Blood Culture Assay is PEO.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Luminex Corporation als Antragsteller

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K253722LIAISON PLEX Gastrointestinal Flex AssayK243490LIAISON PLEX Gram-Positive Blood Culture AssayK243013LIAISON PLEX Gram-Negative Blood Culture AssayK233410LIAISON PLEX Respiratory Flex AssayK191742ARIES MRSA-AssayK172402ARIES Gruppe A Streptokokken-Assay, ARIES Gruppe A Streptokokken-Assay Protokolldatei-Kit

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Verwandte Geräte (Code: PEO)

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K182690ePlex Blood Culture Identification Panel Fungal Pathogen (BCID-FP) PanelGenmark Diagnostics, Incorporated

Offizielle Quelle

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