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FDA 510(k)

Crystal Vision

K-Nummer: K163659 · 2017-10-30

AntragstellerI.C Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-30
ProduktcodeFYD
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Crystal Vision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I.C Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K163659. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Crystal Vision?

Crystal Vision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is I.C Medical, Inc.. The 510(k) number is K163659.

When did Crystal Vision receive FDA 510(k) clearance?

Crystal Vision received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K163659.

Who is the listed applicant for Crystal Vision?

The FDA 510(k) record lists I.C Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crystal Vision?

The FDA product code for Crystal Vision is FYD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit I.C Medical, Inc. als Antragsteller

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K160160Non-Telescopic PenEvac

Verwandte Geräte (Code: FYD)

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Offizielle Quelle

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