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FDA 510(k)

Reperen Surgical Mesh

K-Nummer: K170134 · 2017-08-09

AntragstellerIconlab, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-09
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reperen Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09 under 510(k) number K170134. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reperen Surgical Mesh?

Reperen Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09. The listed applicant is Iconlab, Inc.. The 510(k) number is K170134.

When did Reperen Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Reperen Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09, under 510(k) number K170134.

Who is the listed applicant for Reperen Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Iconlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reperen Surgical Mesh?

The FDA product code for Reperen Surgical Mesh is FTL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FTL)

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Offizielle Quelle

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