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FDA 510(k)

Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )

K-Nummer: K250869 · 2025-04-23

AntragstellerSofradim Production
Entscheidungsdatum2025-04-23
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23 under 510(k) number K250869. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )?

Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K250869.

When did Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 ) receive FDA 510(k) clearance?

Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 ) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-23, under 510(k) number K250869.

Who is the listed applicant for Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )?

The FDA product code for Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 ) is FTL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sofradim Production als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FTL)

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K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K243315ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene MeshSofradim Production

Offizielle Quelle

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