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FDA 510(k)

ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)

K-Nummer: K253956 · 2026-05-21

AntragstellerSofradim Production
Entscheidungsdatum2026-05-21
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K253956. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)?

ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K253956.

When did ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030) receive FDA 510(k) clearance?

ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K253956.

Who is the listed applicant for ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)?

The FDA product code for ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030) is FTL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sofradim Production als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FTL)

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Offizielle Quelle

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