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FDA 510(k)

Insight Dental System

K-Nummer: K170211 · 2017-04-27

AntragstellerInsight Dental System
Entscheidungsdatum2017-04-27
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Insight Dental System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insight Dental System. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27 under 510(k) number K170211. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Insight Dental System?

Insight Dental System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27. The listed applicant is Insight Dental System. The 510(k) number is K170211.

When did Insight Dental System receive FDA 510(k) clearance?

Insight Dental System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27, under 510(k) number K170211.

Who is the listed applicant for Insight Dental System?

The FDA 510(k) record lists Insight Dental System as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insight Dental System?

The FDA product code for Insight Dental System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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