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FDA 510(k)

Dental Low-speed Turbine Handpiece

K-Nummer: K170236 · 2017-11-21

AntragstellerGuangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-11-21
ProduktcodeEFB
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental Low-speed Turbine Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K170236. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental Low-speed Turbine Handpiece?

Dental Low-speed Turbine Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K170236.

When did Dental Low-speed Turbine Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Dental Low-speed Turbine Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K170236.

Who is the listed applicant for Dental Low-speed Turbine Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Low-speed Turbine Handpiece?

The FDA product code for Dental Low-speed Turbine Handpiece is EFB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K240337Dental Handpiece (Model: J6-126, J6-136, SH11W2, SH11W3, W401LW, W15LW, W142LW, W11L)K240340Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)K170229Dental High-speed Turbine Handpiece

Verwandte Geräte (Code: EFB)

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K262144DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor HandpieceSETAGAYA SEIKI Co., Ltd.K251389High speed air turbine handpieceFoshan Topmed Dental Co., Ltd.K251388Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)Foshan Topmed Dental Co., Ltd.K242179Synea Fusion Handpieces (Intensiv & Profin)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHK240337Dental Handpiece (Model: J6-126, J6-136, SH11W2, SH11W3, W401LW, W15LW, W142LW, W11L)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K241074High-speed Air Turbine Handpieces (SCHG01, SCHG03, SCHG18, SCHF19, SCHF22), Dental Low Speed Handpieces including Straight and Geared Angle Handpieces and Air Motors (Straight Handpieces: SCHD05-S, SCHD16-S, SCHD17-S, SCHD24-S, SCHD27-S Geared Angle Handpieces: SCHD05-C, SCHD06-C, SCHD16-C, SCHD17-C, SCHD24-C, SCHD27-C, SCHD29-S, SCHB4, SCHB5, SCHB20, SCHB64 Air Motors: SCHD16-M, SCHD17-M, SCHD24-M, SCHD27-M)Foshan Soco Precision Instrument Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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