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FDA 510(k)

Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)

K-Nummer: K240340 · 2024-07-18

AntragstellerGuangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-18
ProduktcodeDZI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K240340. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)?

Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240340.

When did Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K240340.

Who is the listed applicant for Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)?

The FDA product code for Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) is DZI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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