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FDA 510(k)

SpiralTech Dental Implant System

K-Nummer: K170372 · 2017-06-30

AntragstellerSpiraltech Superior Dental Implants, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-30
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpiralTech Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiraltech Superior Dental Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K170372. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpiralTech Dental Implant System?

SpiralTech Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Spiraltech Superior Dental Implants, Inc.. The 510(k) number is K170372.

When did SpiralTech Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

SpiralTech Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K170372.

Who is the listed applicant for SpiralTech Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Spiraltech Superior Dental Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpiralTech Dental Implant System?

The FDA product code for SpiralTech Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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