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FDA 510(k)

Dentium NR Line CAD/CAM Abutments

K-Nummer: K170384 · 2017-08-17

AntragstellerDentium Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-08-17
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dentium NR Line CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K170384. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dentium NR Line CAD/CAM Abutments?

Dentium NR Line CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K170384.

When did Dentium NR Line CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Dentium NR Line CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K170384.

Who is the listed applicant for Dentium NR Line CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentium NR Line CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for Dentium NR Line CAD/CAM Abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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